昨晚,唐纳德·特朗普 (Donald Trump) 召集媒体,就 COVID-19 的血浆治疗做出“真正具有历史意义的声明”。 他表示,这将“将病毒造成的死亡率降低 35%”。 它涉及美国药物管理局批准使用康复的 COVID-19 患者的血浆作为“紧急使用”治疗。
最近几周,虽然 FDA 表示非常不愿意授权所谓的“恢复期血浆”,但特朗普指责机构出于“政治原因”推迟疫苗和治疗。 政治杂耍到此结束,但医学辩论才刚刚开始。 我们对基于血浆的治疗了解多少?
恢复期血浆如何治疗 COVID-19?
一种危及生命的疾病,我们没有疫苗或治疗方法。 这就是冠状病毒带来的医学问题,因此,数月以来,已经开展了数十种治疗方法的工作,使我们能够从大流行中赢得时间。 最明显的一种是血浆。 毕竟,随着人们从感染中康复并且一切都指向免疫力的发展,富含抗体的血浆可能是重新激活免疫系统并使其对抗病毒的重要因素。
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然而,免疫系统比看起来更复杂。 我们在其他场合也看到过:根据对抗病毒最有效的机制,有时血浆是一种有趣的治疗选择,而其他一些情况,我们多年来已经详细讨论过,但根本不是。 为了响应这种直觉和针对 COVID-19 的工具的紧迫性,研究人员发起了许多(非常大的)研究。
不幸的是,结果并不像我们希望的那样强大。 几天前,同一个 FDA 表示,事实上,数据“支持了以下结论: [plasma] 能够满足治疗 COVID-19 住院患者的疗效标准”,并且可以“在美国获得授权”。 “然而,充分和控制良好的随机试验仍然需要明确证明 […] 疗效并确定产品的最佳特性以及适合其使用的患者群体。”
事实上,不到一周前,一些顶尖的北美研究人员(包括美国国立卫生研究院院长弗朗西斯柯林斯和 COVID-19 响应负责人安东尼福奇)在一份罕见的声明中要求 FDA授权其紧急使用,因为我们没有足够的数据来支持大规模引入这种治疗方法。
未来的教训
因此,没有可靠的数据支持死亡率降低 35% 的想法。 也没有任何事情可以确保我们真正面临历史性时刻。 最近几周了解血浆相关事物的最完整方式让我们再次回到寻找治疗方法和疫苗的“生物技术竞赛”中。 在这种情况下,还有一个额外的因素:总统选举将于 11 月初在美国举行,随着大流行在北美国家的蔓延,它开始成为竞选的中心主题之一.
据我们所知,“恢复期血浆”可能最终成为治疗 COVID-19 的标准工具。 也有可能最终被遗弃在历史的某个角落。 时间会告诉我们的。 然而,我们可以学到的最重要的一课是疫苗和治疗的批准机制如何受到许多压力和摩擦,这些压力和摩擦可能会影响社会对卫生机构和当局的信任。 无论这些是内部压力还是外部压力,都需要考虑在内。
目前还不清楚这场冲突的解决方案是什么,接下来会发生什么; 但似乎很清楚,大流行后科学的一大主题将是重建其结构、程序和机制,使其更加透明、更有弹性,并在未来更加稳健。